Введение:
В промышленном производстве готовят глазные лекарственные формы: капли, мази, пленки. Они выделяются в отдельную группу в связи с особенностями , вытекающими из строения и функций органа зрения, такими как специфические механизмы всасывания, распределение и взаимодействие лекарственных веществ с тканями и жидкостями глаза, легкая ранимость глаза и т. д. При многих заболеваниях глаз резко изменяется проницаемость мембран и часто в слезной жидкости уменьшается содержание лизоцима (фермент муромидаза), что снижает защищенность от воздействия микроорганизмов.
Растворы для глаз представлены, главным образом, промываниями, примочками, глазными каплями и препаратами для инъекций.
Глазные капли. Под термином «глазные капли» подразумевается лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ для вливания в конъюнктивальный мешок в незначительном количестве (ГФ X, статья 319). Для пролонгирования действия этих веществ по указанию врача в состав растворителя могут быть включены метилцеллюлоза, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы и поливиниловый спирт.
Глазные суспензии представляют собой тончайшие взвеси порошков лекарственных веществ |в водной или маслянистой дисперсионной среде
Глазные мази представляют собой лекарственную форму мягкой консистенции, способную образовывать при нанесении на конъюнктиву глаза ровную сплошную пленку
К твердым лекарственным формам для глаз относятся глазные таблетки, присыпки и карандаши.
Глазные таблетки. Это лекарственная форма, получаемая путем
прессования на таблеточных машинах.
........
Основная часть:
Для приготовления растворов глазных капель использовали стерильную дистиллированную воду, работу проводили в асептических условиях. В качестве веществ, обеспечивающих изотоничность, применяли натрия хлорид или борную кислоту. Раствор этилморфина гидрохлорида стабилизировали добавлением натрия метабисульфита. Приготовленные растворы расфасовывали в пенициллиновые флаконы марки НС-1, укупоривали резиновыми пробками под обкатку с использованием металлических колпачков и стерилизовали в автоклаве при температуре 119—121°С (0,1 —1,1 атм) в течение 8 мин.
Наиболее устойчивыми при стерилизации и хранении оказались растворы амидопирина, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, эфедрина гидрохлорида, димедрола, хотя в этих препаратах после исследования их методом ускоренного старения при хранении в термостате при температуре 60 °С в течение 22 сут (соответствует 1 году хранения в обычных условиях) обнаруживали следы побочных продуктов. Наименее устойчивым оказался раствор этилморфина гидрохлорида, в котором небольшое количество продуктов разложения появлялось сразу после стерилизации, а через 5—8 сут. хранения растворы приобретали желтую окраску.
Основным способом оценки эффективности всех известных методов стерилизации до настоящего времени остается количественный метод, сущность которого заключается в определений соотношения количества
жизнеспособной микрофлоры до и после стерилизации. Такая оценка явилась результатом многолетних исследований процесса стерилизации, показавших, что освобождение от микрофлоры означает не тотальное удаление или уничтожение микроорга-1низмов, а фактически лишь частичное уменьшение их содержания. При этом общепринятым обозначением стерильности объекта признается такое его состояние, при «котором в течение 14 сут (температура 37 °С) не происходит роста культур, принятых в качестве биотестов стерилизации» [Parkins J., 1973,].
Таким образом, понятие «стерильность» является весьма относительным и показывает лишь снижение числа микроорганизмов ниже определенного уровня. С повышением Эффективности методов стерилизации происходит постепенное снижение уровня бактериальной обсемененности до значений, регламентируемых международными спецификациями.
.........
Заключение:
Широко применяемые в глазной практике капли и мази как лекар¬ственные формы не вполне удовлетворяют офтальмологов. Причинами являются: 1) относительно короткий период терапевтического действия; 2) раздражение, связанное с используемыми основами и частым введением лекарства; 3) неточность дозирования при применении лекарства; 4) возможность развития аллергических реакций на препарат при многократном его применении.
Пролонгирование действия лекарственных веществ в офтальмологии может быть достигнуто повышением вязкости глазных капель. Увеличить вязкость глазных капель можно двумя способами: добавлением высокомолекулярных веществ (ВМС) или заменой дистиллированной воды различными маслами. Однако последний способ часто неприятен для больного, так как масляная пленка, как уже отмечалось, ухудшает зрение.
Добавление ВМС оказалось более приемлемым. Промышленностью выпускаюгся некоторые прописи глазных капель с добавкой раствора МЦ. Однако офтальмологи не рекомендуют часто использовать МЦ, так как
это может задерживать восстановление эпителия роговицы. ПВС нашел применение при лечении язв, ожогов и других заболеваний роговицы. К положительным свойствам его относится совмести-мость с большинством лекарственных веществ и консервантов, используемых в глазной практике. Вследствие быстрого загустевания растворы ПВС применяют в концентрации не выше 2%.
......